新规速递丨《医疗器械网络销售质量管理规范》出台

为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，国家药监局制定并发布了《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行。《规范》共四章五十条，分为总则、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理和附则，重点对医疗器械网络销售和电子商务平台经营者管理提供了指引。

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