朗读
近日，金华德仁康复辅具有限公司取得全省首张表面肌电图仪产品注册证，这是婺城医疗器械生产企业首次获批浙江省第二类医疗器械创新品种。
医疗器械创新品种是指具有技术创新和领先优势，具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源，具有显著的临床应用价值的医疗器械。国家药监局、省药监局对创新医疗器械采取特别审批程序，以加快产品的注册速度，提高产品上市速度，减少研发企业的研发投入，促进医疗器械新技术推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。
今年以来，婺城区市场监管局紧紧围绕金华市委、市政府开展重点产业链培育工作的决策部署，按照《中共金华市委办公室金华市人民政府办公室关于印发〈金华市重点产业链培育工作实施方案〉的通知》要求，聚力推进生物医药产业发展。该局针对婺城企业特色，瞄准康复辅具类赛道，加大医用辅具类器械的培育力度，鼓励企业通过科技创新，提升企业的核心竞争力和持续发展能力,为金华德仁康复辅具有限公司召开专题培训会2次，完善企业质量管理体系，把控产品质量，成功助力企业于2024年审批通过全省首家有源创新型医疗器械二类注册证。